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体系检查诠释“最严格监管”
发表日期:2019-06-15 05:02| 来源 :本站原创 | 点击数:
本文摘要:核心提示:食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查,截至2017年年底,已对89家企业进行了体系检查。 食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操
核心提示:食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查,截至2017年年底,已对89家企业进行了体系检查。

  食品安全生产规范体系检查,是对企业生产操作规范的全面“体检”。国家食品药品监管总局自2014年开始对婴幼儿配方乳粉企业开展食品安全生产规范体系检查,截至2017年年底,已对89家企业进行了体系检查。

 

  从2017年12月15日到2018年1月19日,在短短一个多月的时间里,国家食药监总局就在官网上连续公布了对18家婴幼儿配方乳粉企业开展体系检查的情况,逐一指出企业存在的管理缺陷,并要求整改。其中,既有内资企业又有外资企业;既有大型知名企业又有小型企业;既有牛乳粉企业又有羊乳粉企业。“体系检查有助于防患于未然,目的是让企业从合格变为优秀,从优秀变为卓越,对行业发展是一件大好事!”业内人士一致为体系检查点赞。

 

  “麻雀解剖”排查问题

 

  为保障婴幼儿配方乳粉质量安全,督促企业严格落实食品安全主体责任,国家食药监总局坚持“问题导向、预防为主”的监管思路,制定了全国106家婴幼儿配方生产企业3年“全覆盖”体系检查计划。2014年以来,国家食药监总局已经对89家婴幼儿配方乳粉生产企业开展了99次体系检查,针对体系检查发现的问题责令19家企业停产整改,对10家企业立案查处,吊销生产许可证2家,4家企业主动注销生产许可证。

 

  截至目前,所有接受体系检查的企业都收到国家食药监总局下发的整改通知,质量管理体系缺陷严重的企业则被立案调查。国家食药监总局食品安全监管一司相关负责人在不久前举办的“首届中国乳业质量年会”上表示,目前,国内主流婴幼儿配方乳粉生产企业的生产设施设备等硬件条件已经大幅度提升,基本达到了世界一流水平,然而体系检查以及飞行检查的结果却表明,企业的管理仍存在不足,质量意识还需进一步加强。例如,体系检查中发现约40%的企业没有按规定建立完善的员工培训制度。该负责人强调,面对日益完善的法规体系,不断更新的标准规定,乳企应主动加强对管理人员的培训,以更好落实企业主体责任。

 

  据悉,2018年上半年,国家食药监总局将完成国内全部106家婴幼儿配方乳粉生产企业的体系检查任务。同时,还将组织开展体系检查“回头看”,积极开展危害分析与关键控制点体系(HACCP)评估,适时将体系检查复制推广到其他重点食品行业。目前,部分地区已借鉴国家食药监总局经验相继开展体系检查。如:山西已对31家食醋、白酒生产企业进行体系检查,围绕许可资质保持、生产过程控制等10个方面的68项指标进行“麻雀解剖”,排查问题隐患782个;湖北则以白酒、乳制品、食用油3个高风险品种为重点,对7家大型企业探索开展体系检查。

 

  大小企业差距明显

 

  经梳理分析体系检查结果,企业在生产过程记录、召回等方面的问题和缺陷共计1400余项,存在问题20项以上的企业占36%,存在问题在10项~20项之间的企业占48%,少于10项问题的企业仅占16%.其中,今年1月19日公布的对内蒙古金海伊利乳业有限公司体系检查情况所显示的问题为“部分原料的拆包、称量和封口作业设在一般作业区(原料暂存区)”,以及某批次基粉的领用量“纸质记录填写错误”两项,是迄今为止问题最为轻微的。雅培(嘉兴)公司和位于江苏苏州的惠氏营养品(中国)有限公司也是问题较少的企业之一。

 

  被检查的企业中,有60多家属于中小型企业。“相较于知名大型企业,中小企业存在的问题比较多,个别企业的问题还较为严重。”中国乳制品工业协会名誉理事长宋昆冈表示。据悉,体系检查显示企业存在的主要问题包括:部分生产场所、设备设施未持续保持生产许可条件;部分食品安全管理制度落实不到位;部分项目检验能力不足。有的企业未持续保持生产许可条件多达16项,管理制度落实不到位多达15项。更为严重的是,个别企业还存在自欺欺人的“造假”现象,甚至对检查抱有抵触情绪,不配合检查。如合水县古象奶业、雅贝氏(深圳)乳业、英博华威乳业,分别存在伪造、毁灭材料,欺骗检查组等严重违规行为,最终被立案审查。这些企业在生产设备、技术能力、管理水平、管理人员素质等软硬件上的“短板”,在体系检查中暴露无遗。

 

  针对这些问题,国家食药监总局相关负责人表示,2018年上半年“全覆盖”体系检查完成后,监管部门将加大飞行检查的力度,对监督检查不合格的企业重点开展飞行检查。

 

  推动质量水平提升

 

  “惠氏在荷兰、瑞士等国家和地区都有婴幼儿配方乳粉生产工厂,这些工厂都接受过欧盟食品安全部门的检查,但所受检查的严格程度都比不上中国监管部门对惠氏苏州工厂的体系检查。”提及体系检查,惠氏营养品(中国)有限公司中央政府事务总监张保杰深有感触,对比欧洲的监管环境,中国政府部门的监管更严格、精细,可以说是用“显微镜”去查找企业的质量安全管理缺陷。这样近乎严苛的监管让企业切实体会到了何谓“最严格监管”.

 

  按照“治标解决突出问题、治本建立长效机制”的监管思路,国家食药监总局在官网上将婴幼儿配方乳粉企业体系检查结果一一公布,企业在国家食药监总局的督促指导下对存在的问题逐条逐项进行整改,经地方监管部门验收以后,再将结果向社会公开发布。如:在黑龙江省食品药品监管局的监督指导下,英博华威乳业的停业整改时间长达半年。辖区监管部门对整改情况进行了现场验收,认为企业对检查发现的各项问题已整改完毕,符合国家食药监总局要求。值得注意的是,即使完成整改,该企业依然被辖区监管部门列为最高风险等级企业。

 

  宋昆冈指出,体系检查不合格的原因,不是生产规范体系制度的建立与设置出了问题,而是企业对体系、制度、规范的执行缺乏足够的认识和尊重,执行不认真、不到位,有的甚至是应付了事。“体系、制度是保障产品质量安全的基础,必须认真、准确、不折不扣地执行。这反映的是企业职工队伍的素质和职业操守,更反映了企业管理的执行能力。”宋昆冈说。

 

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